Novo implante metálico para desafiar o cromo-cobalto: lançamento da AAOS

 

Marca chamada Aurum®, um novo processo de revestimento de implantes está sendo apresentado à comunidade ortopédica na AAOS como um primeiro passo em direção ao compromisso da Total Joint Orthopedics, Inc. de eliminar o cromo-cobalto na ortopedia. se cumprir todas as suas promessas de pré-lançamento, esta aplicação moderna pode desafiar a resistência, dureza e longevidade do cromo-cobalto e, no processo, estabelecer um novo padrão para materiais de implante de artroplastia total do joelho.

Faz décadas desde que um material de implante de artroplastia verdadeiramente novo foi introduzido na AAOS.

O joelho Klassic® com tecnologia Aurum®

A empresa que está lançando este novo material de implante é a Total Joint Orthopedics, Inc. (TJO), com sede em Utah. “Nossa equipe tem trabalhado diligentemente por vários anos para encontrar um material que possa rivalizar com o cromo cobalto em resistência e dureza, e estamos entusiasmados em apresentar a primeira alternativa de cromo cobalto em nosso portfólio”, disse Erin Hofmann, CEO da Total Joint Orthopaedics.

Aurum® é feito usando um processo patenteado de deposição aprimorada por feixe de íons (IBED) que liga balisticamente um revestimento de nitreto de titânio (TiN) a um substrato de fêmur de titânio para resistência ao desgaste, resistência à abrasão e dureza da superfície significativamente melhoradas quando comparado ao cromo cobalto.

Os benefícios do material incluem:

  • Nenhuma adição deliberada de sensibilizadores de metais comuns, como níquel, cobalto ou cromo.
  • 50% mais leve que o cromo cobalto
  • Replica mais de perto o peso do osso nativo
  • Titânio excepcionalmente forte e leve
  • Projetado para longevidade.

A empresa está apresentando o Aurum® à comunidade ortopédica na forma de um novo implante de fêmur, marca chamada The Klassic®.

Apresentação Aurum® na AAOS: Data, Hora e Local

Quinta-feira, 24 de março | 13h30 | Teatro de Inovação da Academia | Centro McCormick de Chicago

Esta é uma reunião obrigatória para todos os cirurgiões de grandes articulações.

Apresentando a tecnologia Aurum® (conforme incorporada no implante de fêmur Klassic®) está Christopher E. Pelt, MD, Professor Associado Titular do Departamento de Ortopedia da Universidade de Utah, Diretor Médico da Unidade Ortopédica e de Trauma do Hospital Universitário e Chief Value Officer para a linha de serviço de internação ortopédica no Departamento de Ortopedia.

“É hora de remover o cromo-cobalto do corpo humano”, disse o Dr. Pelt OTW.

A história quadriculada do Cobalt Chrome

A maioria dos implantes de joelho são feitos com cromo-cobalto em grande parte devido à longevidade de 15-20 anos do cromo-cobalto no corpo humano. De fato, de acordo com uma carta de pesquisa de agosto de 2021 no Jornal da Associação Médica Americana (JAMA)vinte milhões de norte-americanos têm componentes artro-protéticos de cromo-cobalto.

Mas o cromo cobalto tem uma história complicada. No JAMA carta de pesquisa de seis meses atrás, os autores resumiram os problemas com implantes de grandes articulações de cromo-cobalto. Aqui está um link para essa carta de pesquisa.

De acordo com os autores Stephen S. Tower, MD; Christina S. Cho, BA, BS; Robert L. Bridges, MD, MS; e Bradford D. Gessner, MD, MPH (Universidade do Alasca, Escola de Medicina da Universidade de Washington Anchorage Alaska, Clínica de Substituição Ortopédica e Articular da Torre, Consultores de Imagem Aegis e Serviços de Consultoria EpiVac, respectivamente): “O cobalto é uma toxina mitocondrial—encefalopatia e A cardiomiopatia (cobaltismo) pode ocorrer por exposição iatrogênica, industrial, dietética ou artro-protética ao cobalto”.

Para o estudo, os autores primeiro estabeleceram um nível básico de níveis de cobalto em populações não expostas que: “Em populações não expostas, o percentil 95 dos níveis de cobalto na urina e no sangue são 1 parte por bilhão (ppb) e 0,4 ppb, respectivamente.

E, eles observaram, “O desgaste e a corrosão de implantes de articulações de cromo-cobalto podem resultar em inflamação ou necrose do tecido periprotético, também conhecido clinicamente como reações adversas a detritos metálicos. A metalose periprotética cromo-cobalto é disseminada sistemicamente e pode resultar em cobaltismo artroprotético. A disseminação sistêmica de cobalto pode resultar em hipometabolismo e atrofia cerebral; pacientes com níveis de cobalto no sangue tão baixos quanto 1,1 ppb e na urina tão baixos quanto 4,1 ppb são relatados como tendo encefalopatia por cobalto”.

Os autores rastrearam 241 pacientes em um único centro (um dos fatores limitantes deste estudo) quanto à presença de cobalto na urina e no sangue.

A maioria dos pacientes que se apresentaram em sua clínica com implantes de cobalto-cromo no quadril, joelho ou ombro eram, eles escreveram, “cobaltúricos (ou seja, níveis de cobalto na urina de 1 ppb ou acima) e tinham níveis de cobalto na urina ou sangue acima dos níveis associada à encefalopatia”.

E, eles observaram, os pacientes desconheciam o tipo, marca ou materiais em seus implantes e, portanto, os riscos envolvidos em ter um implante de cromo-cobalto – principalmente se eles tivessem uma superfície de articulação metal-metal. Ao longo dos anos, dois modelos de substituições articulares foram recolhidos nos EUA por complicações da metalose de cromo-cobalto. Observaram os autores: “Milhões de residentes da América do Norte implantados com implantes de extremo risco ou alto risco não lembrados provavelmente não são monitorados e provavelmente estão experimentando cobaltúria”.

Quão oportuna é esta apresentação AAOS de um material de implante alternativo ao Cobalt Chrome?

Novamente, a apresentação do Aurum® pelo Dr. Pelt será na quinta-feira, 24 de março, às 13h30, no Teatro de Inovação da Academia. Vejo você lá. Robin Young, editora, Ortopedia esta semana.

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